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FDA批准罗氏Valcyte可长期用于肾移植术后治疗
2010-08-29 15:48:11 来源:中国医药报 浏览:3443

   8月10日,罗氏集团旗下的Genentech公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准其生产的Valcyte(盐酸缬更昔洛韦)用于有巨细胞病毒(CMV)疾病风险的肾脏移植患者的长期治疗。

  临床试验结果显示,Valcyte能够将肾移植后一年内CMV感染率从36.8%(接受治疗100天)降低到16.8%(接受治疗200天)。因此,FDA批准该药物可较长时间使用。

  巨细胞病毒是在器官移植手术6个月内引发疾病的首要原因,约有50%到80%的成人会感染该病毒,甚至可能潜伏终身。当自身免疫系统虚弱时,该病毒会相对活跃并引起疾病,CMV感染会引起肺部、肾脏、神经系统、肝脏以及胃肠道等并发症。

  尽管对CMV感染进行控制,但在预防治疗100天之后仍有约1/3的患者发生CMV感染,所以该药物的批准为肾移植后关键期的防御感染治疗提供了新的重要信息。

 

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