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武田与Affymax公司将申请注册贫血治疗药物
2010-08-29 15:50:55 来源:中国医药报 浏览:3452

   武田药品公司(Takeda PHarmaceutical Co.)与合作伙伴Affymax公司近日表示,他们打算在2011年上半年申请注册他们共同研发的贫血治疗药Hematide。

  据悉,两家公司计划在年底之前与美国食品药品管理局(FDA)讨论治疗慢性肾脏衰竭患者贫血症状的药物Hematide的注册策略。

  Hematide是一种合成的聚乙二醇化短肽化合物,结合并激活促红细胞生成素受体,从而充当红细胞生成刺激剂。今年6月,武田和Affymax公司发表了其Hematide第三阶段的数据,涉及2609名患者,其中包括两项对非透析患者的研究(PEARL 1 和 2)和两项对透析患者的研究(EMERALD 1和2)。

  该药物符合所有四个非次等研究的统计标准,把Hematide和药物Aranesp、Epogen、darbepoetin进行比较,它纠正和/或维持了血红蛋白。但在评估校正和维护对非透析患者的贫血治疗试验(PEARL)中,它的心血管病的发病频率(21.6%)高于与之相比的药物(17.1%)。

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