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2010年全球畅销药物20强一览表
2011-03-30 19:12:03 来源:有机化学网 浏览:8695
全球药品市场规模达8500亿美元,生物制品和仿制药分别扩增至1400亿美元和1200亿美元
  虽然市场环境严峻,若干“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护,但2010年,全球药品市场规模仍然扩大到8500亿美元。生物制品和仿制药再一次在全球药品市场提升各自的市场份额,规模分别增加到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外地区,生物仿制药的销售额突破10亿美元大关。

  专利到期销售减10亿

  虽然仿制药不断进入导致竞争加剧,辉瑞的立普妥依然保持领先地位,成为全球最畅销的品牌药,销售额为118亿美元。不过他汀类通用名药物对它的冲击越来越大。立普妥在美国市场销售下降,但国际市场表现强劲加之美元疲软,帮助抵消不利局面。

  销售额紧随立普妥的分别是波立维和类克。作为全球第二大畅销药,波立维的销售额超过90亿美元。类克则进一步巩固在制药行业的地位。预测在立普妥和波立维失去专利后,类克有望问鼎成为全球老大。

  在全球前12大畅销药中,生物制剂占6个席位。2010年,类克成为全球最畅销的生物制剂和单克隆抗体类(Mab)药物,销售额领先恩利。这是类克第一次超越恩利,默沙东和三菱田边制药令类克成为一只年销售额达80亿美元的品牌药。在过去几年里,恩利一直是全球最畅销的生物制剂,该药由安进、辉瑞和武田联合销售。

  几只“重磅炸弹”药物由于专利到期,销售额减少超过10亿美元。不过,2010年销售额达数十亿美元的品牌药数量在增加。罗氏仍然是全球最大的生物制剂、抗癌药物和单克隆抗体生产商。

  2010年,全球最畅销三大治疗药物分别是中枢神经系统(CNS)药物,心血管药物和抗癌药物。在生物制药领域,前三大治疗药物分别为单克隆抗体、疫苗和肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂。2010年,前12大品牌药物销售额均超过50亿美元;前20大药物销售额均超过40亿美元。

  单抗药物增长迅猛

  虽然经济不景气,但单克隆抗体(mAbs)药物增长并没有放缓迹象。2010年,全球单抗药物市场规模达480亿美元,2009和2008年分别为400亿美元和370亿美元。前10大单抗药物销售额总计为450亿美元。如果将用于诊断和研究试剂的单抗药物100亿美元销售额计算在内,整体单抗药物市场达550亿美元。

  与往年一样,类克是全球最畅销的单抗药物,紧随其后的分别是安维汀、美罗华、修美乐和赫赛汀。2010年,前4大单抗药物的销售额同比增长10亿美元。用来治疗癌症和关节炎的单抗药物占整个市场过70%。前5大品牌销售额均超过50亿美元。更加新颖的单抗药物被用于哮喘、骨质疏松症等慢性疾病,将大大拓展现有市场。

  目前所有大药厂都在研发组合中加入单抗药物项目。2010年,在研发和营销领域,并购和交易活动再一次增加。2009年,FDA和EMA分别新批4只和7只单抗药物,创下新记录。2010年,Actemra和Prolia分别获得FDA和EMA批准。

  2010年,Actemra、Simponi、Cimzia和Stelara这4只新的单抗药物销售额总计为10亿美元。用来治疗狼疮的Belimumab是第一只通过Ⅲ期研究终点的单抗药物,FDA专家小组建议批准该药。Ipilimumab是用来治疗转移性黑素瘤的新药,它正等待FDA 2011年第一季度批准。不过,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)建议撤销安维汀用作乳腺癌治疗的用途。作为一种新的单抗药物,Motavizumab用来治疗早产儿遭遇的呼吸道合胞病毒(RSV)感染的申请也被FDA拒绝。

  2010年,单抗药物领域的并购活动在继续,其中Regeneron公司与赛诺菲安万特建立了合作关系,雅培以4.5亿美元敌意收购了Facit公司。至少6只新的单抗药物在接受监管部门审批,25只单抗和5只单抗融合蛋白处在Ⅲ期试验阶段,100多只处于Ⅱ期临床试验阶段。在457项针对单抗药物的Ⅲ期试验中,185项面向新的患者。大多数研究为已上市的单抗药物寻找新的治疗适应症。

  

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