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2011年7月FDA批准心血管新药替卡格雷(Ticagrelor)
2011-10-06 19:31:55 来源:有机化学网 浏览:4295

    7月20日,阿斯利康宣布FDA已批准Brilinta(替卡格雷)用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者血栓形成性心血管事件的发生率。Brilinta是一种抗血小板药物,属于口服的可逆性血小板二磷酸腺苷(ADP)受体拮抗剂。

    研究结果显示,与使用氯吡格雷相比,使用Brilinta与心血管(CV)死亡、心肌梗死(MI)或卒中复合终点事件的发生率下降有关。Brilinta将在产品标识中添加黑框警告,提醒医生这种抗血小板药物与超过100mg/d的阿司匹林联用会降低其疗效。

    分析师大多预计2015年之前该药的总销售额将在20亿美元左右,部分人估计得更高,但也有估计大约只有7.5亿美元,主要是考虑到波立维仿制药上市后将带来的影响。目前波立维仿制药已在许多欧洲国家上市。

    加上这次获得FDA的批准,替卡格雷如今已在39个国家获准上市,并纳入了其中7个国家的医疗补偿范围。替卡格雷在欧盟的商品名为Brilique。

    鉴于阿斯利康与百时美施贵宝联合开发的降糖药达格列净(dapagliflozin)刚刚于7月19日被FDA的评审专家否决,所以Brilinta能顺利获批对于阿斯利康而言的确是个好消息。

 

替卡格雷 - 产品详细信息

 

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