2013年5月13日,FDA批准了葛兰素史克(GSK)和Theravance公司的实验性COPD新复方药物FF/VI(fluticasone furoate /vilanterol trifenatate) 的新药(NDA)。该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物 ,用于慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘的治疗。
另外,在2012年7月13日,GSK与Theravance宣布称,已向美国及欧盟监管机构提交其FF/VI用于慢性阻塞性肺病的上市申请,向欧盟提交的申请中适应症还包括哮喘。
两公司向EMA提交的FF/VI上市许可申请(MAA)中,药物品牌名为Relvar,通过新型干粉吸入器Ellipta给药,适用于哮喘及慢性阻塞性肺病。向FDA提交的FF/VI新药申请(NDA)中,其品牌名为Breo,通过Ellipta给药,适用于慢性阻塞性肺病。
此外,在2012年9月25日,GSK也已向日本的监管机构提交了FF/VI治疗COPD及哮喘的新药申请。
两物质信息如下:
维兰特罗三苯乙酸盐
vilanterol trifenatate
4-{(1R)-2-[(6-{2-[(2,6-dichlorophenyl)methoxy]ethoxy}hexyl)amino]-1-hydroxyethyl}-2- (hydroxymethyl)phenol triphenylacetate
分子式 C24H33Cl2NO5 . C20H16O2 分子量 774.8 CAS 503070-58-4
结构式:

氟替卡松糠酸酯
fluticasone furoate
(6alpha,11beta,16alpha,17alpha)-6,9-Difluoro-17-(((fluoromethyl)thio)carbonyl)-11-hydroxy-16-methyl-3-oxoandrosta-1,4-dien-17-yl-2-furancarboxylate
CAS号: 397864-44-7 分子式: C27H29F3O6S 分子量: 538.5801
结构式

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