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2014年1月FDA批准抗失眠药物tasimelteon他司美琼
2014-02-07 07:53:54 来源:有机化学网 浏览:6214

FDA于2014年1月31日正式批准上市tasimelteon( 他司美琼,拟用商品名HETLIOZ),用于完全失明患者,治疗非24小时睡醒障碍(非-24,Non-24)。

此前,FDA外周和中枢神经系统药物顾问委员会(PCNSDAC)以压倒性票数建议批准该药,该委员会认为,相关临床研究已证实了tasimelteon治疗Non-24的疗效,同时具有良好的安全性。

此前,FDA已授予tasimelteon新药申请(NDA)优先审查资格,同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年1月31日。

目前,还没有药物获批用于治疗Non-24。如果获批,tasimelteon有望解决这一远未满足的医疗需求。

关于Non-24:

Non-24是一种严重、罕见、慢性昼夜节律紊乱,其特点是无法将人体生物钟与24小时昼夜节律(24-hour day-night cycle)同步。Non-24影响着大多数全盲(totally blind)个体,在美国约有6.5万-9.5万患者。

中文名称: 他司美琼
中文别名: (1R-trans)-N-[[2-(2,3-二氢-4-苯并呋喃基)环丙基]甲基]丙酰胺
英文名称: Tasimelteon
英文别名: (1R-trans)-N-[[2-(2,3-Dihydro-4-benzofuranyl)cyclopropyl]methyl]propanamide; N-{[(1R,2R)-2-(2,3-dihydro-1-benzofuran-4-yl)cyclopropyl]methyl}propanamide
CAS号: 609799-22-6
分子式: C15H19NO2
分子量: 245.3169
InChI: InChI=1/C15H19NO2/c1-2-15(17)16-9-10-8-13(10)11-4-3-5-14-12(11)6-7-18-14/h3-5,10,13H,2,6-9H2,1H3,(H,16,17)/t10-,13+/m0/s1
分子结构:  
密度: 1.146g/cm3
沸点: 442.553°C at 760 mmHg
闪点: 221.448°C
蒸汽压: 0mmHg at 25°C

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