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2014年9月FDA上市新药naloxegol
2014-09-29 13:50:26 来源:有机化学网 浏览:5247

美国FDA于9月16日批准了由阿斯利康公司和Nektar生物医药公司联合开发的新型鸦片类疗法naloxegol进入美国市场。这一药物是一种口服鸦片类受体抑制剂,能够在有效治疗便秘的同时,最大程度降低了传统鸦片类药物可能引起的肠胃方面的副作用。在阿斯利康和Nektar公司进行的1352名患者参加的临床研究中,相对于其他同类药物,这种药物能够有效促进大肠蠕动,从而治疗便秘。

不过,仍然值得注意的是,与其他类似药物相似,服用这一药物的患者仍有心脏病发作增加的风险。不过,FDA的评审专家最终决定对naloxegol亮起绿灯显然也对naloxegol的这一"瑕疵"有了充分把握。同时,阿斯利康和Nektar公司为了最大限度的将这一副作用风险纳入控制范围,双方将在药物上市后开展一项大规模的市场调查,以确定评估这一药物对患者心血管疾病的影响。

Naloxegol将以Movantik的商品名上市。两家公司都对这一产品充满了信心,预计这一药物将为他们带来丰厚的回报。Naloxegol首先由Nektar公司发现并开发,2009年阿斯利康公司与Nektar公司签订了一项价值15亿美元的研发协议,分享了这一药物。

另一方面,作为阿斯利康公司和Nektar公司的主要竞争对手,Salix PHarmaceuticals公司开发的类似产品Relistor在遭遇2012年的挫折后,也将于最近再次提交给FDA审核。鉴于FDA对此类药物的态度转变,Salix公司将有很大希望也获得批准。不过即使没有Relistor,阿斯利康公司和Nektar公司也很难独霸这一市场。Sucampo PHarmaceuticals的Amitiza已经在去年上市,而Cubist PHarmaceuticals公司治疗便秘药物也将很快提交FDA审核。

Chemical Name: (5α,6α)-17-Allyl-6-[(20-hydroxy-3,6,9,12,15,18-hexaoxaicos-1-yl)oxy]-4,5-epoxymorphinan-3,14-diol
Formula C33H51NO11
FW 637.758
CAS     854601-70-0

Structure

 

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