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美国FDA专员Hamburg卸任
2015-02-27 08:36:01 来源:不详 浏览:1327

美国食品和药物管理局(FDAHamburg博士,在FDA近六年来负责监督公共卫生措施,控制烟草和食品安全,以及个性化医疗和药物的批准,FDA4日表示Hamburg已经卸任。

Hamburg是在当今时代任职时间最长的FDA专员之一,她在接受路透社采访时表示,这次离职的决定是由于大量的工作需求,以及她在这个位置的时间之长。

“这是一个非常具有挑战性的工作,充满了能够产生巨大和持久改变的机会,”她表示,“但这需要全天的努力工作,并会面临非常非常困难的决定。”

这位59岁的女人由奥巴马总统在20095月提名,获得美国参议院确认,去年被福布斯杂志去年评为世界上第51位最有权势的女性。

Hamburg的辞职正值FDA的关键时刻,国会推动由奥巴马支持的加快新药开发和食品安全倡导的举措,支持由FDA拆分出食品安全和农业部共同组建成一个独立的机构。

Hamburg在位时,该机构推出了多种措施,加快新产品推向市场。2014FDA批准了51个新的药物,是最近20年之最。在24日的一篇博客文章中,Hamburg称这一成就为“证明...... FDA的创新方法,帮助加快发展和审查针对未满足的医疗需求的医疗产品。”

白宫的一位发言人Earnest在发布会上告诉记者,奥巴马的提名,取代Hamburg的人必须有无可挑剔的学术资格和功绩两党的支持。提名人必须由共和党控制的参议院批准。

上月末,该机构提名了Califf博士,来自杜克大学的杰出的心脏病专家和研究人员,监督药品,医疗器械和烟草管理。Califf被许多人看作是Hamburg潜在的继任者,Hamburg的辞职将在三月份生效。

在新的委员被任命前,美国食品药品管理局的首席科学家Ostroff将暂时填补Hamburg的位置。

公共卫生事业

Hamburg从哈佛大学医学院毕业,长期抗击艾滋病和肺结核,有着丰富的经验,在成为纽约市卫生专员之前,曾在美国国立卫生研究院任职。关注公共卫生使她受到患者的爱戴。

Hamburg专员从任职第一天开始就一直致力于为患者做最好的服务,” 癌症研究之友创始人和主席Sigal表示,“她已经在整个机构培养了科学和创新的发展观,真正改变了美国FDA和产业之间的合作方式。”

Hamburg时期,美国食品药品管理局负责监督产品代表着每一个美国消费者花费超过20美分每1美元,该机构曾提出措施限制含有危险的反式脂肪酸的食品以改善营养,并要求食品商在菜单上附上卡路里的计数。它还加强了对来自海外的食品和药物的检查。

“不仅从医学角度还是从食品安全的角度来看,她真的在全球舞台上起到了积极和明显的作用,”前媒体事务署理助理署长Jefferson表示。

在她任职期间,FDA也曾面临过重大的公共健康问题,包括耐抗生素细菌的大量增加,阿片类止痛药的滥用,电子烟的出现,埃博拉病毒和其他传染性疾病的爆发。

她的职业生涯也并不总是一帆风顺。由于2012年真菌性脑膜炎疫情造成数十人死亡数百人患病,她曾在国会面临共和党的敌意质疑。

2011年,当时的卫生与公众服务部长Sebelius推翻了FDA的决定,阻止其紧急避孕药在柜台向青少年出售的所谓B计划。Hamburg坚持B计划是安全的,它在两年后被批准。

Hamburg的母亲是第一个获得耶鲁大学医学院学位的非洲裔妇女,Hamburg不像她的前辈一样激进声讨。Kessler博士曾力求让FDA管理烟草。美国食品药物管理局最终在2009年获得烟草管理权。

Hamburg任职期间的作为也让一些药品监督媒体失望,这些媒体表示FDA常常屈从于行业的压力。

Public Citizen在一份声明中称,“在整个Hamburg的任期内,FDA的监管让行业增长得更加轻松。”

然而也正是Hamburg,在2011年撤销批准罗氏控股公司的药物阿瓦斯汀用于转移性乳腺癌的治疗,该公司未能证明收益大于风险。市场上该药物仍然被用于某些类型如结肠,肺,肾和脑的癌症。

她开始加大对来自印度,中国和其他地方的劣质仿制药和原料药的打击力度。

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