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英国医生呼吁NHS使用贝伐单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性
2015-03-11 08:02:25 来源:不详 浏览:1552

一群有影响力的医生正呼吁英国NHS标签外使用罗氏癌症药物贝伐单抗(阿瓦斯汀),用于一种使人衰弱的眼部疾病,因为相比治疗该疾病的专利药来说,这款药物是一种更廉价的选择。

来自120家临床委员会组织(CCGs)的临床领导者(代表了大约60%的CCGs)聚在一起,呼吁所有利益相关者移除当前阻止CCGs标签外使用贝伐单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的障碍。这次呼吁直指英国医生监管机构医疗委员会、卫生部及英格兰NHS。

目前,医疗委员会指南及欧洲药品许可法规定来自诺华与罗氏的雷珠单抗及拜耳/再生元的阿柏西普(获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性)应该是用于该疾病治疗的首选。

医生可以标签外使用药物,如用于他们认为临床上可能适合的疾病,但对于治疗该疾病的这款药物未获得许可。这通常适用于在少年儿童身上使用的药物。但英国的众多眼科医师(事实上包括大多数市场的医师)一直在雷珠单抗及阿柏西普之前使用贝伐单抗,因为它在价格上是后者的十分之一。

贝伐单抗仅获批用于癌症,但它在化学结构上类似于雷珠单抗,意味着它可以成功地用于湿性年龄相关性黄斑变性。事实上,罗氏与诺华在某些市场共同销售雷珠单抗,因为雷珠单抗在化学结构上是贝伐单抗的“堂兄弟”。

安全性与有效性

在过去三年,许多英国及美国政府资助的试验显示,贝伐单抗在治疗湿性年龄相关性黄斑变性方面与雷珠单抗一样安全有效,但目前尚未与阿柏西普进行直接对比。诺华认为,贝伐单抗用于湿性年龄相关性黄斑变性的方式可能增加某些患者的感染风险,并积极游说反对使用这款药物用于湿性年龄相关性黄斑变性,罗氏也支持这一立场。

2012年,这家瑞士公司为了阻止NHS Trust标签外使用贝伐单抗,试图对其起诉,当时情况到了关键时刻。在Trust同意以雷珠单抗代替使用后,罗氏最终放弃这起诉讼,但只是在诺华提供了大幅降低之后。

成本与节约

但该医生组织称,在预算吃紧的关头,贝伐单抗是最好的药物。据称,支持CCGs使用贝伐单抗治疗年龄相关性黄斑变性可能会给NHS节约1亿多欧元,然后NHS可以再投资其它一线患者服务。

NHS Blackpool CCG首席医疗官兼营NHSCC共同主席Doyle表示:“这是NHS内部长期存在的一个问题,背后已联合的CCGs的数量显示了人们的愿望,这确保我们让事实说话,所有可供使用的选择能够为我们的患者输送最可能的护理。

“和医师一样,我们正看到由于老年人口的增长,这种慢性眼部疾病的发病率在上升,和委员会一样,我们有责任去确保花的每一英磅能得到最好的作用,更为重要的是NHS目前正面临财务压力。“公众人士如果知道花费在这些昂贵药物上的金额,并同时知道有一款替代药物更廉价并一样有效时,他们将感到困惑”。

该组织已发向主要利益相关方发送了一封书信:

  • 要求GMC向他们的标准指南提供一个特定例外,以基于临床及有效性支持希望标签外使用贝伐单抗用于眼部疾病的患者。

  • 请求负责卫生的国务大臣要求NICE考虑目前技术评估指南的地位,授权NICE来承担多种治疗评估,观察贝伐单抗与雷珠单抗及阿柏西普的成本有效性的对比。

  • 要求英格兰Stevens支持改变的情况,支持希望做出地方决定来标签外使用贝伐单抗的临床专员,因为这款药物是安全及成本有效好的治疗药物。

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