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辉瑞诺华称脑膜炎疫苗的适用范围太小
2015-03-11 08:02:24 来源:不详 浏览:1704

26日美国疾病控制和预防中心(CDC)咨询委员会建议乙脑疫苗使用对象为1025岁的高风险人群,辉瑞和诺华指出推荐的适用范围过小。

辉瑞的Trumenba,与诺华的新型疫苗Bexsero类似,最近获得美国上市批准用于该年龄组治疗致命的“B”型细菌。

以前的疫苗曾在美国被广泛应用和推荐用于保护数以百万计的儿童和青少年免受感染,针对其他四个血清型或菌株:ACYW

CDC免疫接种行为咨询委员会在26日投票一致推荐了针对B型菌株的疫苗,并指出疫苗适用于大约30万至35万的高危人群,其中主要是使用已有指定医疗手段的人群,或只有该类菌株感染的患者。

“今天针对高风险人群的建议并不包括美国的广大青少年和年轻的成年人,他们仍然承受着患乙脑的危险,”诺华公司在一份电子邮件声明中称。但这家瑞士制药商同时表示,委员小组的建议仍然是“向前迈进了一步。”

诺华公司称,它希望称委员会小组能够衡量学校管理者和其他人对学生等易感人群可能爆发疫情的担忧,希望6月份的下次会议中,该小组能投票给予更大范围的疫苗接种建议。

脑膜炎可以用抗生素进行治疗,但患者的死亡率高达10%15%,并且19%的幸存者患有长期后遗症,包括脑损伤以及截肢。免疫接种被视为防止疾病的最佳途径。

诺华的疫苗名为Bexsero,上月由美国食品和药物管理局批准,已经在几十个国家进行销售。而在获得批准之前,该疫苗已经被用于去年冬天B型脑膜炎疫情爆发的两个校区的学生,包括普林斯顿大学和加州大学圣巴巴拉分校。

辉瑞和诺华的疫苗互为竞争对手,但曾双双获得FDA的令人觊觎的“突破性疗法”认证。

十月份,辉瑞公司的Trumenba成为第一个在美国批准的对抗B型奈瑟细菌性脑膜炎的疫苗。

这种细菌每年在全球范围内会导致约2000080000人患病。美国食品药物管理局估计B型菌株每年在美国导致大约160例脑膜炎感染。

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