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减少双下巴的注射剂获FDA支持
2015-03-11 08:02:20 来源:不详 浏览:1572

Kythera生物制药公司开发了一款用于减少“双下巴”的注射剂,最近通过审批的第一关,美国食品和药物管理局的工作人员结论认定该药物的好处超过其风险。

Kythera的股价跃升了25%,投资者认定该药物可能是美国第一个被批准用于减少局部脂肪堆积的药物。

药物名为ATX-101,是一种脱氧胆酸,可以破坏下颏脂肪细胞,同时周围组织基本未受影响。

而现有的治疗手段只能在全身麻醉下进行吸脂手术。

5FDA评审表示,目前关于长期使用ATX-101相关的安全问题还没有得到确认。

一个独立的专家小组将在9日开会讨论是否建议FDA批准该药物。FDA通常会接受该小组的建议。

Leerink Partners的分析师费尔南德斯表示,FDA计划在513日做出最终批准决定,他预计该药物会获得批准。

去年,Kythera获得批准通过德国拜耳的子公司在美国和加拿大以外地区销售该药物。

该药物也在接受加拿大和瑞士监管机构的审查。

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