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2017年3月FDA批准上市新药NIRAPARIB
2017-04-05 07:40:11 来源:有机化学网 浏览:3381

2017年3月27日,FDA批准Tesaro公司的抗癌新药NIRAPARIB上市。

Niraparib是一个针对PARP基因的靶向药物,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,比如卵巢癌和乳腺癌。

此前,公司公布的针对晚期卵巢癌的三期临床数据,而且病人都是化疗后复发,没有别的好办法。结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服Niraparib一次,“中位无进展生存时间”是21个月,而对照组(使用化疗)的病人,只有5.5个月。

“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一,描述的不是病人总生存时间,而是有效控制肿瘤的时间,这段时间内,肿瘤可能是缩小,也可能是没变,总之,没有恶化,病人生活状态会比较好,生活质量高。

 

 

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