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2017年7月FDA批准上市新药马来酸奈拉替尼NERATINIB MALEATE
2017-07-21 07:42:41 来源:有机化学网 浏览:9292

2017年7月17日,PUMA生物科技公司的马来酸奈拉替尼neratinib maleate获FDA批准上市,用于治疗HER2阳性乳腺癌。分析人士预测,该药是又一个重磅炸弹,2028年销售额将到达60亿美金。

neratinib是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制ErbB1和ErbB2,其作用机制与罗氏赫赛汀(曲妥珠单抗)及乳腺癌新药Perjeta(帕妥珠单抗)不同,后2者为单克隆抗体药物,靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。Perjeta联合Herceptin及多西紫杉醇化疗被认为能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁。

今年4月,Puma公布了neratinib一项II期研究(I-SPY 2)的积极数据,表明neratinib用于HER2阳性乳腺癌时,疗效优于罗氏赫赛汀。

英文名 Neratinib maleate
别名 (E)-N-[4-[3-Chloro-4-[(2-pyridinyl)methoxy]anilino]-3-cyano-7-ethoxy-6-quinolinyl]-4-(dimethylamino)-2-butenamide maleate
产品名称 奈拉替尼马来酸盐
copyRight
分子结构 CAS 登录号:915942-22-2, 来那替尼马来酸盐
分子式 C30H29ClN6O3.C4H4O4
分子量 673.11
CAS 登录号 915942-22-2

 

 

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