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2017年8月FDA批准上市抗菌新药vabomere
2017-09-04 07:45:30 来源:有机化学网 浏览:9559

美国食品和药物管理局已批准Vabomere用于治疗成人复杂尿路感染(cUTI),其中包括一个类型的肾脏感染,肾盂肾炎,这是由由特定细菌引起的。 Vabomere是一种含有抗菌药(美罗培南)以及vaborbactam药物,其通过某些类型的抗性机制抑制细菌。

来自美国食品药品管理局药物审批负责人表示:“FDA致力于提供全新安全有效的抗菌药物,这次批准的Vabomere为cUTI患者提供了另一种的治疗选择,cUTI是一种严重的细菌感染。Vabomere可用来抑制某些类型的细菌耐药机制。”

Vabomere的安全性和有效性已经在临床试验中得到了评估与肯定,临床试验包括 545名成人参与者,其中包括肾盂肾炎患者。研究将新药Vabomere与哌拉西林进行了分组对比,哌拉西林是另一种抗菌药物,首次注射结束之后,使用Vabomere的患者改善率达到98%,使用哌拉西林的患者改善率为94%,在完成七天注射之后,77%使用Vabomere的患者得到了改善,另一组使用哌拉西林的比例则为73%。

Vabomere可以阻止耐药细菌的发展,维持抗菌药物的有效性,用于由敏感细菌引起的疾病。另外,使用Vabomere最常见的不良反应为头痛,输液反应和腹泻。更为严重的副作用为过敏反应和癫痫,使用Vabomere的时候,不能与贝塔内酰胺同时使用。

新分子实体vaborbactam的化学信息如下:

通用名:Vaborbactam

分子式:C12H16BNO5S

分子量:297.13

CAS:1360457-46-0

结构式:

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