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2017年9月FDA批准上市癌症新药copanlisib
2017-09-18 07:35:45 来源:有机化学网 浏览:7180

9月15日,美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。

关于Copanlisib

Copanlisib是一款有望为滤泡性淋巴瘤患者带来改变的新药,是一款PI3K抑制剂。Copanlisib能抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。在正常人体内,PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控,就容易引发非霍奇金淋巴瘤。因此,控制PI3K,就有望能控制淋巴瘤的病情发展。

相关研究

这项临床试验招募了104名患者,他们都已经接受了至少两次治疗,但病情依然出现了复发。在试验中,接受copanlisib治疗的患者其客观缓解率达到了59%,为患者的生活带来了显著改善。基于这项临床试验的出色数据,美国FDA曾授予这款新药优先审评资格。

产品信息

通用名:copanlisib

化学名:2-amino-N-[7-methoxy-8-(3-morpholin-4-ylpropoxy)-2,3-dihydroimidazo-[1,2-c]quinazolin-5-yl]pyrimidine-5-carboxamide;

分子式:C23H28N8O4

分子量:480.52000

结构式

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