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2018年4月FDA批准新药Akynzeo(fosnetupitant /palonosetron)
2018-04-22 07:47:26 来源:有机化学网 浏览:4655

Akynzeo是5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼(palonosetron)和NK-1受体拮抗剂fosnetupitant的复方静脉注射剂,用以预防癌症患者化疗出现的恶心和呕吐。
帕洛诺司琼于2008年获得批准,这款药物用于预防癌症化疗开始之后急性期(24 小时内)产生的恶心和呕吐。fosnetupitant是一种新药,用于预防癌症化疗开始后急性期与延迟期(从化疗后 25 小时到 120 小时)产生的恶心和呕吐。

2014年10月10日,FDA曾批准同为Helsinn开发并且商品名同样为Akynzeo的口服胶囊制剂,由帕洛诺司琼和netupitant组成的固定剂量复方药物。该产品也是用于癌症化疗患者恶心和呕吐症状的缓解治疗。

Akynzeo的有效性基于两项由1720名接受癌症化疗受试者参与的临床试验。受试者被随机注射Akynzeo或口服帕洛诺司琼。该两项试验旨在检测研究药物是否可预防癌症化疗开始后急性期、延迟期及化疗整体阶段的呕吐发作。第一项试验结果显示,急性期、延迟期及化疗整体阶段分别有98.5%、90.4%和 89.6%的Akynzeo治疗受试者未发生呕吐或需急救药物的恶心。相比之下,口服帕洛诺司琼治疗受试者在急性期、延迟期及化疗整体阶段分别有 89.7%、80.1% 和 76.5%的受试者未发生呕吐或需急救药物的恶心。第二项试验显示有类似的结果。

其中fosnetupitant是新分子实体,结构式:

CAS Number 290297-26-6
Formula          C30H32F6N4O
Molar mass 578.59 g/mol

 

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