有机化学人才网 | 最新人才 | 最新职位 | 技术交易 | 药物合成
 
   
全站搜索: |
  您当前位置:网站首页 >> 医药新闻 >> 新药上市 >> 2018年7月FDA批准上市新药TECOVIRIMAT
 
 
2018年7月FDA批准上市新药TECOVIRIMAT
2018-07-15 17:34:32 来源:有机化学网 浏览:2791

2018年7月14日,美国FDA宣布批准SIGA Technologies的新药TPOXX(tecovirimat)上市,治疗天花(smallpox)。值得一提的是,这是美国FDA今年批准的第21款新药,也是首款获批治疗天花的新药。

天花这个名字,想必生物医药行业的读者都不会陌生。天花疫苗是人类成功开发的第一款疫苗,让我们对这种致命的疾病有了预防的武器。自天花疫苗的接种普及以来,人类在与病毒的战争中取得了节节胜利。1980年,世界卫生组织宣布,我们已经消除了天花的威胁。这种一度影响广泛,令人谈之色变的传染性疾病,也逐渐淡出了人们的视野。

但随着这几十年来的国际形势复杂化,人们开始担心天花病毒可能被制成生物武器,威胁到普通百姓的生命。因此,人们也决定开发出一款能治疗天花的药物,以备不时之需。TPOXX就这样应运而生。作为一款抗病毒药物,它能有效针对天花病毒在体内的传播。基于它的潜力,这款新药曾获得了快速通道资格、优先审评资格、以及孤儿药资格。

这款新药的疗效与安全性在动物实验和人体试验中分别得到了检验。在动物实验中,感染了类天花病毒后,使用TPOXX的动物比使用安慰剂的对照组动物,要活得更久。而在人体试验中,研究人员们招募了359名健康志愿者(没有天花感染),并让他们使用了TPOXX。研究表明最常见的副作用是头痛、恶心、以及腹部疼痛,没有严重的副作用。基于动物实验中展现出的疗效,以及人体试验表明的安全性,美国FDA批准了这款新药上市。

“为了应对生物恐怖袭击的危险,国会已采取措施,确保病原体被当做武器时,我们有经过开发并获批的反制手段。今日的批准代表了这些努力的重大里程碑!”美国FDA局长Scott Gottlieb博士说道:“这是首个被授予‘Material Threat Medical Countermeasure’优先审评券的新药。今天的批准也表明美国FDA的承诺,即确保我们已经为公共健康危机做好了准备,能及时提供安全有效的新药产品。”

尽管这款新药有望能对天花进行治疗,我们仍然期待天花不会卷土重来,也期待人类永远没有用上这款新药的那一天。

tecovirimat结构式:

 

CAS No.: 816458-31-8
Synonyms:
    Formula: C19H15F3N2O3
    Exact Mass: 376.10300
    Molecular Weight: 376.32900

    有机化学人才网,招聘求职的最佳选择!
    有机化学论坛 -- 讨论技术难题、分享技术资料、评价企业信用、发布供求信息
      

    上一篇:2018年7月FDA批准上市新药TAFENOQUINE
    下一篇:2018年6月FDA批准上市新药ENCORAFENIB/binimetinib

    共有0人对本文发表评论(网友评论仅供表达个人看法,并不表明本站同意其观点或证实其描述)
    评论:2018年7月FDA批准上市新药TECOVIRIMAT
    请发表评论,请注意文明用语!
    您的昵称:
    评论内容:
    验 证 码:

     
    按分类浏览
    行业动态新药上市
    新药研发医药行情
    热门文章
    2015年7月FDA批准上市重磅抗心衰
    2015年6月FDA批准上市新药cangre
    2015年8月FDA批准上市新药FLIBAN
    2015年9月FDA批准上市新药CARIPR
    2015年9月FDA批准上市新药ROLAPI
    2015年年10月FDA批准新药阿立哌唑
    2015年7月FDA批准上市肺癌复方药
    2015年7月FDA批准上市精神病新药
    2015年7月FDA批准上市丙肝新药da
    2015年10月FDA批准上市新药patir
     友情链接
    有机化学人才网  
    首页 | 广告服务 | 建站服务 | 关于我们 | 联系我们 | 版权声明