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2018年7月FDA批准上市新药TAFENOQUINE
2018-07-20 17:40:53 来源:有机化学网 浏览:2455

7月20日,葛兰素史克(GSK)与Medicines for Malaria Venture宣布,美国FDA已批准其Krintafel(tafenoquine)上市,治疗间日疟原虫疟疾(P. vivaxmalaria)。

这是首款单剂即可预防间日疟原虫疟疾的新药,也是今年美国FDA批准的第23款新药。

本次获批上市的Krintafel(tafenoquine)是一种8氨基喹啉的衍生物,对间日疟原虫生命周期的所有阶段都有治疗活性。

在一项全球性的综合临床项目中,13项研究、4000名患者的数据验证了其安全性与有效性。因此,美国FDA批准这款新药上市。由于疟疾属于被忽视的热带疾病(neglected tropical diseases),FDA还特别授予GSK一张“热带疾病优先审评券”,以激励其在该疾病领域的努力。

tafenoquine化学信息

英文名 Tafenoquine succinate
别名 8-[(4-Amino-1-methylbutyl)amino]-2,6-dimethoxy-4-methyl-5-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]quinoline succinate; SB 252263; SB 252263AX; WR 238605 succinate
产品名称 他非诺喹琥珀酸盐
分子结构 CAS 登录号:106635-81-8, 他非诺喹琥珀酸盐
分子式 C24H28F3N3O3.C4H6O4
分子量 581.58
CAS 登录号 106635-81-8

 

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