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礼来偏头痛药物 Emgality 获 FDA 批准
2018-10-08 07:21:48 来源:丁香园 浏览:823

据路透社于 2018 年 9 月 28 日报道,礼来公司表示,美国食品和药物管理局批准了该公司的偏头痛药物 Emgality,该药物成为第三个获得批准用于治疗偏头痛的新型治疗方法。

Emgality 化学名为 galcanezumab,属于一类被称为 CGRP 抑制剂的新型生物制药,可阻断引起偏头痛的蛋白质合成。CGRP 即降钙素基因相关肽,会参与形成偏头痛的过程,例如大脑血管的扩张。

另外两种已批准用于偏头痛的 CGRP 抑制剂是安进和诺华联合开发的 Aimovig,以及梯瓦的药物 Ajovy。这三种药物都通过患者每月自己注射给药。 礼来公司表示计划以每年 6900 美元或 575 美元每月的定价出售这种药物。 这与 Aimovig 及 Ajovy 的定价相同。

据偏头痛研究基金会统计,美国约有 3900 万人患有偏头痛。 偏头痛可引起剧烈疼痛,恶心,对光和声音的敏感,这种疾病将严重影响工作和生活。

以往偏头痛的治疗大多是超适应证用药,包括抗抑郁药和高血压药,或者是可能引起恶心和其他不良副作用的药物。Allergan 的肉毒杆菌注射剂 Botox 适用于每月患有 15 次及以上偏头痛的患者。

礼来公司表示正在与美国四到五家主要的医疗保险公司和药品福利管理公司进行后期商谈,主要围绕产品价格的折扣等,目的是尽可能提高其产品的覆盖面。商谈还包括可能基于疗效的支付模式。如果药物对患者无效,消费者和保险公司可以回收部分货款,

Aimovig 是今年 5 月份获得美国批准的第一个 CGRP 抑制剂。 前期对 Aimovig 的需求一直很强劲,部分原因在于安进计划为患者提供两个月的免费样品,并且为在医疗保险方面有困难的患者提供长达一年的药物供应。

针对其主要的竞争对手,礼来表示即将推出一项类似计划,允许商业保险患者免费接受长达 12 个月的 Emgality 治疗。礼来公司预计在批准后很快就会开始供应这种药物。

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