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2018年9月FDA批准上市新药dacomitinib
2018-10-17 08:29:12 来源:有机化学网 浏览:1486

肺癌是最常见恶性肿瘤之一,是我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位。非小细胞肺癌占肺癌80%,EGFR是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质,当它发生突变时,可导致癌细胞形成。EGFR突变在全球10%至35%的非小细胞肺癌中出现。

今年4月,FDA受理达克替尼(Dacomitinib)的新药申请,用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。9月27日,FDA批准该药申请,意味着非小细胞肺癌一线再添一员猛将!

Dacomitinib是第二代实验性、口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是一代靶向药物的升级版。本次Dacomitinib的获批,是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。

该研究是一项全球性、头对头研究,在452名携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了Dacomitinib(n=227)相对于吉非替尼Gefitinib(n=225)用于一线治疗的疗效和安全性。

结构式

CAS No.: 1110813-31-4
Formula: C24H25ClFN5O2
Exact Mass: 469.16800
Molecular Weight: 469.93900

 

 

 

 

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