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PEG修饰GLP-1:改良降糖biobetter开发新选择
2020-10-28 08:51:02 来源:药融圈 浏览:245

聚乙二醇化技术(PEGylation)是一种先进的药用大分子修饰技术。聚乙二醇分子与药物分子连接,能够增大药物的相对分子量,达到延长药效,降低毒性,增大药物的水溶性等效果,聚乙二醇化技术(PEGylation)是改善药物临床效果的重要手段。




市面上大多数PEG技术平台,都会对药用大分子物质进行永久化的修饰,从而或多或少的改变药物的分子特性。由瑞典QuiaPEG公司开发的Uni-Qleaver®技术平台,凭借独特的linker(连接子)技术,成为目前全球唯一无需永久修饰药用大分子物质的PEG技术平台。该技术平台的特点在于:


01

PEG基团通过linker与活性药物结合,在体内通过酶或特定pH值释放后,药物活性物质可以完整的释放。这一与药物前体相似的机制,有利于实现待开发药物的安全性。



02

通过对Linker连接子的选择,可以从数小时到数周量身定制释放方式,以满足不同药物开发的药代动力学需求。



因此,该技术平台非常适合用于开发具改善药理特性、如延长药物半衰期、提高其耐受性的前体药物和生物制剂。Biobetter或me-better的开发策略也大大降低了药物开发的成本和风险。


代号为QPG-1029的PEG利拉鲁肽是QuiaPEG公司基于Uni-Qleaver®平台自主开发的示范项目。利拉鲁肽,由诺和诺德开发,已获批2型糖尿病和肥胖症两项适应症,全球年销售额约为40亿美元,而该药物的基本专利将于2023年到期。利拉鲁肽目前需要每天注射,而且尽管有着非常优秀的安全性,但仍然有10-15%的患者因其副作用而停止使用。


QuiaPEG公司开发的PEG-利拉鲁肽,则可以实现每周给药。此外,与利拉鲁肽和最近批准的每周一次给药的口服索马鲁肽相比,在整个给药间隔中血浆药物浓度更加稳定,这将有助于降低胃肠道副作用的发生率及其发生的严重性,并且还可能潜在地改善药物功效,因为药物浓度将在较大的给药间隔中保持在最佳治疗浓度。


目前,QuiaPEG公司已完成了PEG-利拉鲁肽药物开发的概念验证试验(PoC)及药代动力学研究,并对合成方法进行了优化。在推进欧洲的临床及注册工作的同时,考虑到中国企业往往希望通过国产化路径进行中国药监局的申报,QuiaPEG公司期待与中国企业就中国市场的产品权益尽早启动商务谈判。


在推进示范项目的同时,QuiaPEG公司也已确定更多候选项目,主要是那些极有应用前景但药物半衰期面临挑战的药品的改进;此外,linker连接子技术在抗体药物偶联领域(ADC)的应用,是一个全新但充满想象力的应用领域。













2020年8月21日,QuiaPEG公司正式在美国纳斯达克(北欧)交易所上市,股票代码SE0001384850,公司代码QUIA。



QuiaPEG公司现通过其中国顾问麦伯公司寻找中国地区licensing及合作开发伙伴,欢迎对聚乙二醇利拉鲁肽或其他药物改性有兴趣的公司接洽我们:



麦伯(上海)医疗器械有限公司

电话:021-61976200

地址:上海市长宁区虹桥路1438号5楼

邮箱:Elaine.zhang@maab-group.com


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