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Gossamer:2期FIC哮喘新药临床失败,公司市值大减
2020-10-29 09:11:27 来源:药融圈 浏览:244

生物制药初创企业Gossamer Bio于2019年2月在纳斯达克交易所上市交易,股票交易代码为“GOSS”,发行价为16.00美元/股;当时募集资金2.76亿美元。公司专注于开发基于免疫学的创新疗法,聚焦自身免疫疾病、过敏炎症和免疫肿瘤学等领域,旨在开发出更多创新性的治疗方法,解决各种目标患者人群未被满足的医疗需求。(值得一提的是高瓴资本亦是其投资人。高瓴此前投资过的海外生物制药企业还有Arcus、Beam、Bridge Bio、Kiniksa、NextCure、Viela、Argenx、Genmab、IGM、ALLOGENE、ADC THERAPEUTICS 、MEREO、NEXTCURE、G1等等。)



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目前产品线:




目前公司4款候选药物进入临床阶段,最快的是DP2(D-prostanoid)抑制剂GB001;PDGFR激酶抑制剂GB002,目前在肺动脉高压适应症,即将开展2期临床;HIF-1α稳定剂GB004,溃疡性结肠炎在1b临床阶段;CD11B调节剂GB1275,正在开展实体瘤临床。


3


2020年10月13日,Gossamer Bio宣布其DP2抑制剂GB001用于治疗哮喘和慢性鼻窦炎适应症的II期临床试验顶线数据。


DP2抑制剂GB001作用机制


本次临床试验共纳入 480名 患有控制不佳的中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的患者,并比较了每日一次口服GB001的三个剂量组 (20 mg, n=120; 40 mg, n=118; and 60 mg, n=122)外加标准治疗与安慰剂组 (n=120)外加标准治疗的疗效与安全性。


DP2抑制剂GB001临床设计


结果显示:3个GB001剂量组的哮喘恶化率相比安慰剂分别下降了32.6%(p=0.1425),32.3%(p=0.1482)和34.9%(p=0.1086)。在中至重度嗜酸性哮喘适应症IIb期LEDA临床试验中:与安慰剂组相比,所有用药组的哮喘恶化率都有所下降,但未能取得统计学意义上的显著改善。



DP2抑制剂GB001临床结果


Brighamand Women's Hospital肺病与危重症科主任Bruce Levy博士对LEDA的研究结果给予积极意见:“LEDA研究结果可帮助我们进一步了解哮喘中DP2的作用,相信GB001作为一种新型口服疗法,有可能为治疗控制不佳的重症哮喘患者提供更好治疗方案。”Gossamer Bio将继续在哮喘适应症上探索!




慢性鼻鼻窦炎伴或不伴鼻息肉适应症IIa期TITAN临床试验主要临床终点与次要临床终点均未达到。本次概念性验证临床试验招募了97例患者,并在16周内评估了接受40 mg GB001与安慰剂的治疗情况。公司计划停止该适应症的继续开发。




2020年10月14日收盘,Gossamer Bio已经下滑至9.32美元。此前,10月12收盘价为13.59美元。截止2020年10月27日收盘,Gossamer Bio股价为9.53美元。




此前海外在开发的DP2新药有:强生/Actelion的CRTH2/DP2拮抗剂Setipiprant、安进CRTH2/DP2拮抗剂AMG853(Vidupiprant)、阿斯利康CRTH2/DP2拮抗剂AZD1981、诺华的CRTH2/DP2拮抗剂Fevipiprant;目前未看到突破性的治疗效果。创新靶点新药开发的风险与收益巨大,引来各类Biotech在不断探索,甚至屡败屡战,直至放弃!





参考:

NMPA/CDE;

药融圈数据;

FDA/EMA;

相关公司公开披露;

https://www.gossamerbio.com/;

https://ir.gossamerbio.com/news-releases/news-release-details/gossamer-bio-announces-topline-results-phase-2-trials-oral-gb001;

https://ir.gossamerbio.com/node/7296/pdf;

https://www.gossamerbio.com/pipeline/pipeline-overview/;

https://ir.gossamerbio.com/static-files/9142f672-9242-47fe-8a88-6655588818af;

https://ir.gossamerbio.com/static-files/1e9f3a03-a1f7-4804-93c7-e3c7327c6615;

美国SEC高瓴资本美股持仓数据;

Novartis' asthma drug fails in phase 3, raising doubts about Gossamer's prospects;

封面图,https://pixabay.com/photos/falling-suicide-man-jump-2245869/;等等。

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