有机化学人才网 | 最新人才 | 最新职位 | 技术交易 | 药物合成
 
   
全站搜索: |
  您当前位置:网站首页 >> 医药新闻 >> 医药行情 >> KRAS再传利好:Mirati在研新药1/2期ORR/DCR数据积极
 
 
KRAS再传利好:Mirati在研新药1/2期ORR/DCR数据积极
2020-10-30 08:53:29 来源:药融圈 浏览:349

Mirati KRAS在研进展



2020年10月25日,美股Mirati Therapeutics公布其KRAS G12C抑制剂Adagrasib(MRTX849)的最新临床试验进展,主要为1/1b期和2期临床试验。该临床试验纳入的患者为:接受过化疗和一种PD-1或PD-L1抗体治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。(剂量为每天两次600 mg,RP2D



临床初步结果显示,在可评估的51位患者中(其中14位来自1/1b期临床;37位来自2期临床),Adagrasib单药治疗时:客观缓解率(ORR)为45%、疾病控制率(DCR)为96%。Mirati计划在2021年下半年向美国FDA递交adagrasib的新药上市申请(NDA)。


KRAS G12C抑制剂Adagrasib(MRTX849)联用临床试验



公司披露全球领先的KRAS G12D抑制剂MRTX1133临床前结果



附:

关注药融圈公众号,发送关键词KRAS药融圈微信公众号(扫描下二维码)后台可获得Mirati KRAS在研详细进展原文件。仅供学习交流分享!





国外KRAS在研企业


01


目前进度较快的几款KRAS抑制剂,分别为:安进的AMG510,Mirati公司的MRTX849,礼来的的LY3499446,强生/Araxes 的JNJ-74699157 (ARS-3248) ,BI 的泛 KRAS 抑制剂BI 1701963。


02

此前在2020年10月5日,安进公布在研候选新药AMG510(Sotorasib)一项名为CodeBreaK 100临床研究的II期积极顶线结果,该研究评估了Sotorasib在126名KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,这些患者平均在此前接受两种抗癌疗法(免疫疗法和/或化疗)后均失败。本项AMG510(Sotorasib)临床的主要终点ORR(客观缓解率)与既往披露的接受960 mg每日剂量的晚期NSCLC患者的1期试验数据一致。此外包括缓解持续时间(DoR)在内的其他疗效指标令人鼓舞,半数以上的缓解者仍在接受治疗,并在数据截止日期时继续应答。安全性和耐受性与既往报告的晚期NSCLC患者的1期数据相似。2020年9月20日,AMG510(Sotorasib)1期临床试验结果在ESMO正式公布,论文也同期发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该项临床共计纳入了129例患者(其中59例NSCLC、42例为结直肠癌和28例其他肿瘤)被纳入了剂量递增和剂量扩展队列,每日960 mg剂量被确定为扩展队列的剂量。在NSCLC患者亚组(经过平均3线系统治疗后肿瘤进展)中,主要指标ORR为32.2%,DCR(疾病控制率)达88.1%;mPFS(中位无进展生存期)为6.3个月。


03


KRAS抑制剂早期阶段还有:Bayer,X-chem,BridgeBio,安斯泰来/协和发酵麒麟/Taiho,Schrödinger,辉瑞等。


Nature reviews | Drug Discovery


04


罗氏制药在2020年9月14日举行的Roche Pharma Day活动,对外披露了KRAS G12C不可逆共价抑制剂GDC-6036。GDC-6036的KRAS抑制剂已经在2020年Q2进入临床试验。




国内KRAS在研企业


01

劲方医药


劲方医药科技(上海)有限公司成立于2017年。公司以免疫学为核心,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域,目前自主开发的新药品种均为原创型“全球新”产品,针对中国及全球病患的重大未被满足的临床需求,具有充分的技术优势和巨大的市场空间。据悉,劲方医药正在开发KRAS G12C抑制剂,相关专利WO/2020/177629“螺环取代的嘧啶并环类化合物,其制法与医药上的用途”刚刚公布。


02

加科思


北京加科思新药研发有限公司KRAS G12C抑制剂预计很快将提交IND。目前加科思正计划在资本市场上市:已经递交香港IPO申请书。


03

微境生物

 


微境生物成立于2018年4月,是一家致力于创新药研发的生物医药高科技公司,主要从事小分子抗肿瘤药物以及PROTAC,共价/别构,药物偶联等小分子新技术平台的开发。微境生物2019年6月申请KRAS抑制剂中国专利,9月20日公开专利CN110256421A。


04

南京明德


 


2019年7月25日,药明康德全资子公司南京明德新药研发股份有限公司公开了一篇KRAS G12C抑制剂的化合物专利,WO2019141250(A1)专利最早于2019年1月申请。据悉,该产品权益已转给国内初创新药公司。


05

信诺维

 


信诺维于2017年创立,以苏州总部为依托,建立了上海、北京两个分公司,在澳洲和美国拥有两个全资子公司,信诺维借鉴卓越的全球标准,对中国市场的深刻了解及持续的投资,致力于将最先进的药物以更快的速度推向市场、提供给更多患者,以满足不断增长的医疗需求。目前,信诺维拥有12个在研产品,覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染、代谢等多个治疗领域。


一种KRAS抑制剂化合物,国内相关专利CN111377918A,公开日:2020年7月7日


06

必贝特


必贝特医药由钱长庚博士及其团队于2012年3月共同创立,是全创新一类新药研发企业,产品线适应症涵盖淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌等血液肿瘤及实体瘤,以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)、银屑病等多个重大疾病领域。目前BEBT-607为一款KRAS G12C抑制剂。


07

艾力斯



 


艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线。KRAS G12C抑制剂目前在临床前阶段。公司即将在科创板上市。


08

其他在研企业有:

 


上海璎黎药业有限公司(YL-15293)、德琪医药(ATG-012 )、益方生物、中国药科大学、博生医药等等。除此之外,还有一些在研企业未公开。


参考:

NMPA/CDE;

药融圈数据,Pharnex Datamonitor;

FDA/EMA;

相关公司公开披露;

https://ir.mirati.com/news-releases/news-details/2020/Mirati-Therapeutics-Reports-Investigational-Adagrasib-MRTX849-Preliminary-Data-Demonstrating-Tolerability-and-Durable-Anti-Tumor-Activity-as-well-as-Initial-MRTX1133-Preclinical-Data/default.aspx;

https://s23.q4cdn.com/174398288/files/doc_presentations/2020/10/Investor-Event_Triple-Meeting_25October2020_vFF.pdf;

https://www.amgenoncology.com/;

https://www.amgenoncology.com/targets/kras.html;

https://www.amgen.com/media/news-releases/2020/10/amgen-announces-positive-topline-phase-2-results-for-investigational-kras-g12c-inhibitor-sotorasib-in-advanced-non-small-cell-lung-cancer/;

Hong D S, Fakih M G, Strickler J H, et al. KRASG12C Inhibition with Sotorasib in Advanced Solid Tumors [J]. New England Journal of Medicine, 2020;

https://mp.weixin.qq.com/s/tBTDdkNkLWDqt2pr_RcXNQ,KRASG12C抑制剂Sotorasib公布早期试验数据;

RAS-targeted   therapies:is  the undruggable  drugged?,https://www.nature.com/articles/s41573-020-0068-6;

A bright future for KRAS inhibitors,2020,https://www.nature.com/articles/s43018-019-0016-8;

Liu et al., (2019). Targeting the untargetable KRAS in cancer therapy. Acta Pharmaceutica Sinica B, https://doi.org/10.1016/j.apsb.2019.03.002;

Kessler et al., (2019). Drugging an undruggable pocket on KRAS. PNAS, https://doi.org/10.1073/pnas.1904529116;

Mai and Lito, (2018). A treatment strategy for KRAS-driven tumors. Nature Medicine, https://doi.org/10.1038/s41591-018-0111-x;

https://www.pharmews.xyz/2020/08/betta-SHP2-Inhibitor-and-MET-Inhibitor-Patent.html;

Jänne, P. A. in AACR-NCI-EORTC International Conf. on Molecular Targets and Cancer Therapeutics (2019); https://www.mirati.com/wp-content/uploads/2019/10/AACR-NCI-EORTC-Clinical-Data-Presentation_Janne_October-2019-1-1.pdf;

Cancer Treatment Reviews 2020, 84, 101974.;

Roche Pharma Day 2020. ,https://www.roche.com/dam/jcr:c24e5b67-24be-4f06-9380-6c700540e4e9/en/irp20200914.pdf;

https://patentscope2.wipo.int/search/zh/detail.jsf?docId=WO2020177629&_cid=JP1-KG1L2T-74845-2;等等。


有机化学人才网,招聘求职的最佳选择!
有机化学论坛 -- 讨论技术难题、分享技术资料、评价企业信用、发布供求信息
  

上一篇:干眼症市场火热 | 新药EYSUVIS获批,股票却大跌
下一篇:恩格列净专利被全部无效,江苏豪森等五大制药公司突破壁垒

共有0人对本文发表评论(网友评论仅供表达个人看法,并不表明本站同意其观点或证实其描述)
评论:KRAS再传利好:Mirati在研新药1/2期ORR/DCR数据积极
请发表评论,请注意文明用语!
您的昵称:
评论内容:
验 证 码:

 
按分类浏览
行业动态新药上市
新药研发医药行情
热门文章
2019年上市重磅药物TOP10预测,罕
比阿培南 王者归来
2010年全球畅销药物20强一览表
双靶治疗 双喜临门——泰菲乐&re
医药行业:结构性机会是首选
国产中间体叫响国际原料药市场
缺乏长期稳定订单 CRO尝试多模式
抗生素进入需求旺季 中间体7-ACA
我国药品市场明年有望达1340亿美
2009年医药行业百强企业经济运行
 友情链接
有机化学人才网  
首页 | 广告服务 | 建站服务 | 关于我们 | 联系我们 | 版权声明