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| 肝癌大药：索拉非尼国内多家获批，未来或竞争激烈 |
| 2020-12-01 09:13:04 来源：药融圈 浏览：201次 |
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甲苯磺酸索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研制成功，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。2007年7月，美国FDA批准索拉非尼（多美吉）用于治疗无法切除的肝细胞癌患者的全身疗法，2008年8月，中国前CFDA获批了此适应症，正式正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 国内原料药和制剂研发情况，根据药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示，索拉非尼国内有多家在研，多家在BE研究阶段（其中涵盖了老注册分类申报）。制剂主要是索拉非尼片，目前在国内除了原研拜耳上市外，今年国内有两家仿制药获批上市。首个仿制药于2020年8月5日由青峰医药旗下江西山香药业有限公司开发的4类化学仿制药甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：利格思泰）获批上市。紧接着8月12日，复星医药（600196.SH，02196.HK）旗下控股公司重庆药友的甲苯磺酸索拉非尼片亦获批上市，成为索拉非尼国内第二家获批的仿制药。2019年索拉非尼片全球销售额达到40亿元，同比增长12%，在2016年到2018年销售额有所下降，有可能是由于竞品的获批上市所导致的。索拉非尼片今年之前在国内只有原研拜耳公司上市，独占国内的市场份额，主要销售渠道是公立医院，整体上国内的销售情况呈上涨趋势，尤其是在2019年样本医院销售额达到6.9亿元，同比增长44%。中国是肝癌的高发国，每年的发病率在日益上升，而目前最有效的治疗方法之一就是靶向治疗，其代表药物就是索拉非尼，这个可能也是索拉非尼在国内销售量逐年增高的原因之一。从今年开始索拉非尼仿制药陆续上市，国内市场竞争将更加激烈，索拉非尼或将进入降价通道。
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