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速度:首家泛KRAS抑制剂结肠癌I期临床患者入组
2021-01-27 08:59:21 来源:药融圈 浏览:170

在人类所有转移性癌症中,有七分之一存在KRAS基因突变,使其成为最常见的致癌突变基因:在胰腺癌中的突变率超过90%,大肠癌的突变率超过40%,肺腺癌的突变率超过30% 。近40年来,始终没有专门针对KRAS基因的抑制剂问世,直到最近才有靶向KRAS-G12C突变的化合物进入临床研究。然而,除了G12C外,还有许多KRAS基因突变会促进肿瘤的生长,此前“无法成药,其中包括KRAS-G12D和KRAS-G12V,它们占所有KRAS驱动型癌症的一半。


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2020年8月,来自勃林格殷格翰(BI)的BI1701963,一款新型口服泛KRAS抑制剂在国内获准开展临床,适应症为:局部晚期或转移性结直肠癌伴KRAS突变阳性患者。中国将参与BI 1701963的全球早期同步开发,本品为BI开发的首款KRAS抑制剂。


药融圈获悉:2021年1月,同济大学附属上海东方医院肿瘤科与勃林格殷格翰合作的KRAS突变结肠癌全球临床研究项目,第1例患者成功入组并接受药物治疗,标志着SOS1::KRAS抑制剂临床研究开发在中国正式拉开序幕。这是勃林格殷格翰“中国关键”(China key)项目的重要里程碑,是由中国研究者牵头开展的首个SOS1::KRAS I期临床研究项目。该项目全球牵头人为上海市东方医院肿瘤科主任医师李进教授,项目第一阶段目标入组人数为18名。


BI1701963通过与SOS1结合来抑制KRAS。通过将RAS绑定的GDP交换为GTP,SOS1能够帮助激活KRAS。对SOS1的选择性抑制是一种治疗概念,无论KRAS突变类型如何,均可实现KRAS阻断。临床前研究数据表明,泛KRAS抑制剂可以抑制多种G12和G13 KRAS基因突变型肿瘤的生长(最常受影响的蛋白质残基)。此外,这款化合物对存在KRAS基因突变的癌细胞系具有选择性。



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参考:

NMPA/CDE;

药融云数据,www.pharnexcloud.com;

FDA/EMA/PMDA;

相关公司公开披露;等等。

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