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Hi,医药人!这个八月跟着药融圈全面玩转CMC-China吧
2021-06-08 08:59:41 来源:药融圈 浏览:1216

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ps:该数据截止2021.6.2



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❖议题持续更新中,以大会现场为准


8月10日


01论坛A:

2021生物医药创新国际化引领者论坛


  • 前沿分享:合源生物:CAR-T细胞治疗突破性进展及2021年商业化布局

  • 前沿分享:纽福斯:AAV基因治疗药物的眼科临床创新探索

  • 圆桌对话:细胞治疗“全面开花” :CART、CART-NK、TIL、红细胞疗法同台竞技

  • 圆桌讨论:从Fast Follow, Me Better到FIC,本土生物药企如何走出国门,走向世界?

  • 前沿分享:荣昌生物:解锁ADC药物商业化新模式

  • 圆桌讨论:ADC药物开发热潮下的理性思考

  • 前沿分享:复宏汉霖:PD-1差异化竞争策略领跑“泛癌种”赛道

  • 圆桌对话:百花齐放的双抗

  • 前沿探讨:生物医药下一个黄金赛道

  • 医药创新项目路演


02论坛B:

抗体药专场--从DNA到IND、NDA&BLA


  • 抗体偶联药物ADC(antibody drug conjugate)的研究和应用进展

  • 新趋势:从ADC(antibody drug conjugate)到PDC(peptide drug conjugate)

  • 抗体药物的发现路径

  • 抗体药物的大批量生产工艺

  • 新式蛋白药物的分离、纯化技术

  • 主题讨论:PD-1药物市场到底多大?现在尚未获批的产品还有机会?

  • 传统化学药企业开发抗体药物的机遇和挑战

  • 政策解读:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》

  • 生物类似药的临床试验设计

  • 生物标记物在临床研究中的应用

  • 创新大分子药物免疫原性临床研究

  • 大分子药物血药浓度分析方法开发设计

  • 创新药及体内高疑难检测药物的方法开发及案例分享

  • 抗体偶联药物(ADC)的临床方案设计与检测

  • 政策解读:《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》


03论坛C:

高端制剂论坛


  • 新结构制剂设计、高端制剂逆向工程技术与应用

  • 吸入制剂的研发策略与临床合理用药分析

  • 吸入制剂的审评

  • 吸入制剂:从方案设计到临床控制

  • 吸入制剂的生产挑战

  • 吸入制剂辅料专题

  • 高端固体仿制药的设计及质量控制

  • 骨架片的处方工艺开发和产业化

  • 缓控释固体口服制剂的科学与监管考量

  • 复杂注射剂一致性评价的若干问题考虑

  • 纳米复杂注射剂的研发

  • 生物药长效缓释微球制备工艺

  • 新型生物药长效释放系统

  • 复杂注射剂辅料专题


04论坛D:

小分子创新药的发现与评价


  • 小分子创新药非临床评价:从IND到NDA评价策略

  • 新药研发中晶型研究的作用

  • 小分子创新药的可开发性评估及CMC探索

  • 创新药成药性分析

  • 绿色合成工艺在药物分子的创新与开发

  • 心脑血管大动物模型助力新药转化

  • 圆桌讨论:创新药物发现:理论、实践、过程与展望

  • PROTAC技术在新药研发中的应用

  • 浅谈ADC药物发展创新之路

  • 共价抑制剂新药的开发应用

  • MicroED技术能在新药发现中的应用

  • 创新药研发中的知识产权问题

  • 续写传奇:小分子偶联药物的开发

  • 新药研发零件商:分子砌块助力新药研发

  • 创新药的毒理及安全性评价关键点

  • Big is Beautiful: 巨型化合物库在新药研发中的应用


05论坛E:

创新药选题立项的思考


  • 跨国药企及本土biotech在创新药选题立项的异同点

  • 小分子药物开发热门靶标及全球研发现状

  • 分子标记物在创新药选题立项中的作用

  • 小分子创新药的研发立项流程及关键节点把控

  • 海外项目引进的立项选择

  • 小分子创新药的立项思考

  • 圆桌讨论-对创新药之2021的洞见

  • 靶向不可成药靶点:Kras靶点

  • PD1可能的伴侣:Sting抑制剂的开发

  • 一个被国内外各大药企青睐的靶点:JAK抑制剂

  • 靶向CD47:小分子可堪重任?

  • “泛肿瘤”靶向药物的开发:TRK抑制剂

  • 问道细胞凋亡通路的新药开发

  • 小分子研发实例分享

  • 合成致死靶向药物研发

  • 分子伴侣介导的蛋白降解剂


06论坛F:

中国原料药技术创新大会 API Technology Summit



8月11日


01论坛A:

细胞基因治疗专场


  • BCMA免疫细胞疗法技术和应用

  • TIL、CAR-T、TCR-T等细胞免疫疗法最新进展

  • CAR-NK细胞药物的研发

  • CAR-T细胞的工艺开发和生产

  • 现行法规对细胞和基因治疗产品的要求

  • 基因治疗产品非临床研究与评价技术指导

  • 基因治疗产品药学研究与评价技术

  • 干细胞及其衍生细胞治疗

  • 基因修饰细胞治疗产品开发

  • 免疫细胞治疗产品药学研究

  • BCMA免疫细胞疗法技术和应用

  • TIL、CAR-T、TCR-T等细胞免疫疗法最新进展

  • CAR-NK细胞药物的研发

  • CAR-T细胞的工艺开发和生产

  • 现行法规对细胞和基因治疗产品的要求


02论坛B:

疫苗政策、研发、生产技术专场

--疫苗的政策、研发与生产

--mRNA药物&疫苗专场


  • 政策解读:疫苗管理法解读

  • 政策解读:《疫苗生产流通管理规定(征求意见稿)》(或正式稿)解读

  • Covid-19新冠疫苗的研发与进展

  • HPV疫苗的研发与进展

  • 肺炎疫苗的研发与进展

  • 疫苗生产中的质量控制

  • 新型的疫苗研发工艺

  • 包装材料对疫苗质量的影响

  • 新冠病毒mRNA疫苗的开发

  • mRNA技术的历史、现状以及展望


03论坛C:

仿制药技术论坛


  • 2.2类新药的研究策略

  • 特殊注射剂一致性评价

  • 眼科仿制药质量和疗效一致性评价的基本思路

  • 化学仿制药透皮贴剂药学研究技术

  • 药物制剂开发中的杂质考量

  • 真实世界证据支持药物研发

  • 生物等效性试验豁免或简化人体生物等效性研究

  • 流池法溶出系统在药物开发中的应用

  • 仿制药的中美双报策略


04论坛D:

中国AI新药合作大会


  • 全球AI新药合作趋势和融资秘诀

  • AI赋能新药研发全流程

  • AI4D™平台助力新药开发

  • AI新药开发合作分享

  • AWS关于AI新药的服务支持

  • AI技术开发肠道微生物药进展

  • AI与传统制剂开发的机遇和挑战

  • AI新药研发立项选择

  • AI合成如何脱颖而出

  • 基于计算平台的新靶点与新机制分子发现

  • AI助力RNA新药开发

  • 基于AI 的DeepDock平台筛选激酶抑制剂潜力

  • 基于AI的药物发现新范式:从HTS到PCC

  • 生物计算与原创生物技术引领新药创新

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