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荣昌生物:第4款ADC报临床
2021-07-20 08:56:05 来源:药通社 浏览:134

声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。

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引言

2021年7月19日,药审中心受理了荣昌生物抗肿瘤1类生物药注射用RC118的临床申请。这是继RC48、RC88和RC108之后荣昌生物第4款抗体偶联药物(ADC)。

其中,维迪西妥单抗(RC48)已于今年6月获得审上市批准,适应症为HER2表达胃癌RC88(靶点为间皮素)和RC108(靶点为c-MET)还处于临床开发阶段。

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(图源:CDE官网)

ADC
抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是指将特异性的单克隆抗体药物有生物活性的小分子药物通过连接子相结合,使肿瘤药物兼具高度靶向性、同时毒副作用更轻微的优点。和传统的人源化抗体相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的小分子细胞毒药物而具有更强的杀伤肿瘤细胞的效果。和融合蛋白类药物相比,它具有更高的耐受性和较低的副作用。因此,ADC药物备受研发领域的关注。

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(构成ADC的重要因子 图源:引用[2])
RC118
根据官网信息,目前RC118的靶点信息处于保密状态,推测可能为claudin18.2,适应症为实体瘤
公司
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司于2008年创立,致力自身免疫肿瘤眼科等重大疾病领域的创新药研究。该公司共有超过十种候选药物的在研产品线,目前有六种针对十余种种适应症的临床阶段候选药物,四种IND准备阶段候选药物。此前备受关注的是泰它西普(RC18)维迪西妥单抗(RC48)。这两款药物都已上市。
2021年3月,泰它西普正式获国家药监局批准上市,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普为同时针对BLyS和APRIL双靶点的抗体融合蛋白药物。
维迪西妥单抗(RC48)已在前面介绍过,是荣昌生物第一款ADC药物,适应症为HER2表达胃癌,其上市申请已于今年6月获得审批通过。另有针对其他多种癌症的临床试验正在筹备或进行。
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(产品管线 图源:荣昌生物官网)

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(荣昌生物CDE受理号一览图源:CDE官网)
参考来源:
[1] CDE官网
[2]Site-specific antibody drug conjugates for cancer therapy| https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3929453/
[3] 荣昌生物官网| www.remegen.cn/Default.aspx
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