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天科雅管线梳理
2022-06-17 08:57:10 来源:细胞基因治疗前沿 浏览:126

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。


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天科雅公司成立于2016年,以工程化T细胞为最终靶向,专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。滚动性开发系列CAR-T,TCR-T,CAR-NK和TIL免疫细胞治疗产品,有独创的技术开发了十几个产品管线,目前有美国洛杉矶和北卡以及中国重庆和广州4个中心,在中国和美国均设有研发中心及GMP级别厂房。


01

融资情况

2022年2月14日,天科雅宣布完成超过3亿元的新一轮融资,由阿斯利康中金医疗产业基金和建信(北京)投资基金领投,老股东ETP、分享投资、德同资本、Fang Group共同跟投。

本轮融资将加速其免疫细胞产品的研发、产品线的拓展及支持公司核心产品的同时,在中国和美国进行临床开发和商业化准备,以及招募和建立规模化的国际领先的团队。


02

研发管线与临床研究

研发管线


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临床研究


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03

技术平台

TCR筛选平台 (TRUST): 实体肿瘤细胞药物开发的第一个难题是靶点和TCR/CAR的开发。其中TCR的筛选为TCR-T产品开发的最大瓶颈,天科雅的TRUST平台是人工智能高通量单细胞筛选平台,同步进行转录组与功能性分析,是大幅度降低假阳性的高通量筛选平台,能极大缩短药物开发的时间及成本。


CHECK-T平台:实体肿瘤面临的第二个难题是抑制性的肿瘤微环境。天科雅用病毒及细胞改造技术开发的新一代ARM TCR-T产品在TCRT或CART中加载了免疫抑制分子修饰的元件,靶向杀伤肿瘤细胞的同时可以在肿瘤环境中分泌抗肿瘤抑制的元件并局部中和肿瘤微环境,明显改善实体瘤治疗效果。此技术平台已经在国内批准进入临床试验并正在进行美国IND申报。


TURBO-T平台:实体肿瘤面临的第三个难题是肿瘤的异质性,在复发难治的患者身上特别明显,实体肿瘤容易突变并躲过T细胞,天科雅的TURBO-T平台开发加载肿瘤微环境修复因子的T细胞药物,在靶向肿瘤细胞同时激发体内免疫以对抗肿瘤异质性。该产品目前正在进行临床试验阶段。


NK平台:天科雅的通用型产品来自于优化的脐带血NK细胞的分离,培养,转基因,增殖和分化技术,保证NK细胞药物的高效转染和扩增。独特的药物设计,充分发挥NK细胞作为通用药物和现货药物的优势。


04

最新进展

  • 2021年11月19日天科雅的“一项关于工程化分泌抗PD-1单抗的HPV特异性TCR-T细胞(TC-E202)治疗HPV阳性复发/转移性宫颈癌的1/2期临床试验研究”获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准,这是国内批准的首个治疗宫颈癌的TCR-T,也是世界上批准的第一个加载抗PD-1抗体的HPV TCR-T临床试验。


  • 20211230日,天科雅生物宣布与复旦大学附属肿瘤医院就TC-E202注射液(全球首个获批的加载PD-1单链抗体的TCR-T细胞产品)临床试验研究者会顺利召开。共同商讨了I/II期临床试验计划,旨在为既往经标准治疗失败的宫颈癌患者提供具有临床意义的治疗手段。上海复旦大学附属肿瘤医院将作为该项临床研究的牵头单位,此外还将有30家国内顶级肿瘤研究中心参与该项试验。


参考资料:

http://www.tcrcure.com/


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