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原启生物管线梳理
2022-06-21 09:14:45 来源:细胞基因治疗前沿 浏览:121

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。


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原启生物成立于2015年,曾用名“原能细胞医学技术有限公司”,于2021年5月25日更名为“原启生物科技(上海)有限责任公司”。公司构建了协同增效的创新型产品研发技术平台,聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求。公司已经形成了10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞药物和双特异性抗体管线。


01

融资情况

2019年底获得启明创投近亿元的Pre-A轮独家投资;

2020年底完成超过2亿元人民币的A轮融资。


02

研发管线

6项肿瘤免疫细胞治疗产品已经获得了医院伦理审批,进入探索性临床开发阶段。启动4个产品的临床注册申报工作,首个产品的申报资料将在2022年第一季度递交,其他的3个产品的IND申报工作正在有序开展中。以下图示均可点击放大。


CAR-T产品管线

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TILs产品管线

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UCAR产品管线


抗体产品管线


03

技术平台

(一)Ori®Ab抗体发现技术平台

基于大容量、多样性抗体库,开发自主创新且性能优越的抗体/CAR-T候选药物,包含了大容量、多样性的1011全人源噬菌体展示抗体库与1010合成纳米抗体库,可满足不同适应症的抗体与CAR-T药物的开发需求。已成功获得抗BCMA、GPC-3、PD-L1、IL-17、4-1BB等一系列亲和力高的全人源抗体药物候选分子以及搭载CAR-T且有协同效应的ScFv和VHH 。

公司的抗体平台主要的发展策略主要有两个方面,一个是为CAR-T产品提供具有良好协同性的靶点;另一个方面是把适合的CAR-T 靶点进一步开发成抗体候选药物,通过授权许可或合作开发方式,为公司获得收益,增加价值。

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(二)Ori®CAR

属于高记忆性、高活力的CAR-T技术平台。构建了新颖且专有的独特信号激活域元件Ori,插入Next Generation CAR结构后,能成倍提升记忆性免疫细胞的扩增效率,有效突破TME中的细胞外基质的物理屏障,抵御肿瘤微环境的免疫抑制,显著增强CAR-T在体内的抗肿瘤活性和持久性,具有更好的防止复发潜力。此外,具有高比例记忆性T细胞的CAR-T疗法支持低剂量给药,进一步降低药物本身造成的安全性风险。

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(三)Ori®TIL

提升年轻态TIL细胞增强肿瘤杀伤活性和纯度,增强组织驻留记忆性T细胞(TRM)同时缩短细胞培养周期,保障了临床应用的有效性;开发了通用新型的检测方法,低于普通检测下限,T细胞成分明确,质量可控,确保回输制剂的安全性;应用封闭体系生产,从培养基、因子等试剂耗材以及设备、人员、场地等方面降低了平均制备成本,提高了临床治疗成本的可负担性。

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(四)Ori®UCAR

利用基因编辑技术,高效协同Ori®CAR、细胞扩增培养等平台技术优势,实现未来UCAR产品的通用性及便捷性,减轻患者的治疗负担。

来源于同种异体健康捐献者,自有GMP级别iPS细胞库。Off-the-shelf,无需交叉配型及长时间等待,可以实现病人的多次注射,进一步增强疗效。避免免疫排斥问题,基因编辑iPSc细胞的扩增和分化潜力不受多次编辑的影响。而且具有编辑率高,特异性好、细胞杀伤力强的特性。适用于标准化和规模化生产,大大降低制造成本。

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04

最新进展

6月6日,原启生物在2022年ASCO年会(美国临床肿瘤学会)上以口头报告形式公布了OriCAR-017 (自体GPRC5D 靶向的嵌合抗原受体T细胞)用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的研究者开展的I期POLARIS临床试验数据,这是国内首次公布针对GPRC5D靶点的CAR-T疗法的临床数据。结果显示,单次静脉输注OriCAR-017对于复发、难治、多发性骨髓瘤在各剂量组中均显示出早期、深入和持久的临床疗效,客观缓解率(ORR)为100%,严格意义的完全缓解/完全缓解率(sCR/CR)为60%,其中5例BCMA-CART治疗复发的病例获得了2例严格意义的完全缓解,2例非常好的部分缓解和1例部分缓解;所有的患者回输后骨髓流式细胞检测微小残留病灶均为阴性(灵敏度:10-5);无剂量限制性毒性或严重不良事件报道,无免疫细胞治疗相关神经毒性综合征报道。


参考资料:

https://www.oricell.com/



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