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决战新药临床前最后一公里
2022-06-23 09:06:20 来源:药通社 浏览:119

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。


作为医药研究中至关重要的工具之一,实验动物不论在寻求疾病发作机制还是临床实验中都占据举足轻重的地位。随着创新药时代来临,CRO行业迅速崛起,这也引得无数资本开始关注起由此火爆的上游实验动物模型市场。


模式生物是指应用于科学研究,用于揭示某种具有普遍规律生命现象的生物物种。基因修饰动物模型则是以其为载体,利用基因编辑技术将目标DNA片段导入或删除修改内源基因,从而构造出的能够模拟人类特定生理、病理乃至细胞特征的生物模型。


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相较于野生的模式生物,基因修饰模式生物能够对目标基因展开功能缺失或获得的研究,达到对人类更加精确的模拟,因此更适合作为研究人类基因功能和致病机制的实验模型。


根据载体对象不同,基因修饰动物模型可分为:基因修饰小鼠模型、基因修饰大鼠模型、基因修饰线虫模型和基因修饰斑马鱼模型。其中,小鼠是继人类之后第二种完成了全基因组测序的哺乳动物,基因组与人类高度同源,不仅如此生理生化以及生长发育的调控机理都与人类基本一致,其繁殖能力强,养育成本低并且子代周期短,以上种种原因都让小鼠成为目前应用最广泛的实验动物模型之一。


当前,全球发达国家均将突变小鼠模型作为国家科技发展的战略资源加以大力扶持。据GMI数据推算,2019年基因修饰动物模型的全球市场规模约为100亿美元,基因修饰动物模型的国内市场规模约为8亿美元,大小鼠动物模型国内细分市场为26亿元人民币。


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基因修饰动物模型产业链


随着全球基因工程技术的发展,特别是近年来以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术的广泛运用,大规模小鼠模型的建立逐步实现,让人类可以更加准确地利用这些模型来模拟我们的特定生理与疾病特征,在对于疾病的诊断治疗和新药研发等方面都具有不可或缺的作用。


欧美国家在20世纪初就已经起步实验动物行业,国内则是到20世纪80年代初才开始发展,时间相差约80年。然而在基因修饰动物模型服务方面,国内外产业发展时间则较为接近,可惜的是目前国内外在行业关键技术的自主研发能力以及市场化成熟度和产业规模上尚且存在较大差距,但随着我国在该类项目上的重视和不断发力,未来几年,相关赛道的投入规模将继续增长。


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部分精彩问题
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  1. 抗体药单抗、双抗,ADC,动物实验对比差异

  2. 动物实验过程中,为更好满足疾病要求,要做人源化处理,以终为始,结合案例讨论怎样设计提高转化率

  3. 人源化小鼠在未来应用中可拓展的空间

  4. 类器官作为新出现的技术,未来能发展潜力,目前能做哪些,实现动物实验的部分替代

  5. 为了提高临床成功率,在动物实验阶段要做哪些关键工作。不同适应症对应转化率情况,可以重点聊一聊肿瘤

  6. 维通达目前做动物模型有哪些独特的技术

  7. 肿瘤药开发动物模型非常关键,为更接近临床,我们有哪些实操建议

  8. 对于肝病开发,有乙肝,丙肝等,为提高临床转化率,有哪些动物模型开发经验可以分享,结合案例

  9. 如何把小鼠做人源化改造及接近人的系统构建,举例

  10. 能否举例聊下肿瘤免疫治疗的动物模型开发难点

  11. 评论区精彩问题···



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